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《管理体系审核指南 GB T19011-2013》PDF文本

1Cs03.120.10J00GB中华人民共和国国家标准GB/T19011-2013/1S019011:2011代替GB/T19011-2003管理体系审核指南Guidelines for auditing management systems筑高网2o?D7SC2013-12-17发布2014-04-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布筑素衬网Z沁.ET
GB/T19011-2013/1S019011:2011目次前言Ⅲ引言…p1范围4…12规范性引用文件3术语和定义14审核原则………………35审核方案的管理…5.1总则…45.2确立审核方案的目标55.3立审核方案…65.4实施审核方案……85.5监视审核方案…………………105.6评审和改进审核方案…106实施审核…………………………………………………………1161总则索…UZ心21…1116.2审核的启动…………126.3审核活动的准备……126.4审核活动的实施…………………………146.5审核报告的编制和分发…………176.6审核的完成……………186.7审核后续活动的实施…187审核员的能力和评价………………………………………187.总则………187.2确定满足审核方案需求的审核人员能力…197.3审核员评价准则的立……227.4选择适当的审核员评价方法……………………………………………………227.5进行审核员评价………227.6保持并提高审核员能力……………22附录A（资料性附录)审核员专业知识和技能的指南和说明示例……24附录B(资料性附录)审核员策划和实施审核的补充指南28参考文献…33興尚理蜀素衬网Z.ZS心
GB/T19011-2013/IS019011:2011前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。GB/T19011一2013代替GB/T19011一2003，与GB/T19011一2003相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：—范围从质量和环境管理体系审核拓展为任何管理体系审核：明确了GB/T19011和GB/T27021的关系；引入远程审核方法以及风险的概念；将“保密性”增加为新的审核原则；重新组织了第5章、第6章和第7章的内容；新增的附录B包括了增加的信息，因而删除了本标准第一版中的实用帮助框及其内容；强化了能力确认和评价过程：新增的附录A包括了特定领域的知识和技能的示例；更多的信息请见ISO网站(www.iso.org/19011 auditing)。本标准等同采用ISO19011:2011《管理体系审核指南》（英文版）。本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/T℃151)提出并归。本标准起草单位：中国标准化研究院、中国认证认可协会、中国合格评定认可中心、中国船级社质量认证公司、中国质量协会，华爱认证中心有跟公司、赛宝认证中心、中环联合（北京）认证中心有限公司。本标准主要起草人：田武、孙秋、李强、梁晓文、段泓、王新亭、李宝丰、卢列文、李在卿。本标准的历次版本发布情况为：---GB/T19011-2003:--GB/T19021.1-1993、GB/T19021.2-1993、GB/T19021.3-1993、GB/T24010一1996、GB/T24011-1996、GB/T24012-1996。素衬网Z.Z心.NE可
GB/T19011-2013/IS019011:2011引言自从2003年发布GB/T19011第一版以来，我国又发布了若干新的管理体系标准。因而需要考虑更宽范围的管理体系审核以及提供更通用的指南。在2007年，基于本标准第一版的部分内容，我国发布了等同采用IS0/IEC17021的GB/T27021一2007，为管理体系第三方认证规定了要求。即将发布的新版GB/T27021,将2003版的GB/T190标准中提供的指南转换为管理体系认证审核的要求。因此，本标准第二版提供的指南虽然适用王所有使用者（包括中小型组织），但主要注重通常所说的“内部审核”（第一方审核）和“抽顾客对其供方所进行的核”（第方审核）。那些与管理体系认证有关的审核应遵守郭/T27021的要求，当然，本标准的指南对其远有帮助衡用。表1给出了新版CB/T9011与GB/T27021之间的关系。表1GB/T19011与GB/T27021范围之间的关系外部审核内部审核供方审核第三方重核出于法律法规、行政监泽或类似目的出于有时称为第一者审核有时称为方审核认证的日的（请见GB/27021第二版的要求。本标准不陈述要求，而是提供关于审核克案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力和评价的指南组织可以运行多个管理体系，使用者可以结合自身的具体情况实施该指南。本标准拟适用于广意的潜在使用者，包括审核员、实施管理体系的组织以及于合同或法律法规要求需要实施管理体系审核的组织。本标准的使用者可以应用这些指南制定其与审核相关的要求。本标准的指南可以用于自我声明的目的，也适用于从事审核员培训或人员注册的组织。应灵活运用本标准的指南。正如本标准所述，应根据组织管理体系的规模成熟度水平、受审核组织的性质和复杂程度及所实施的审核目标和范围的不同，来使用木指南。本标准引人了管理体系审核风险的概念。所采用的方法与未达到审核目标的审核过程风险相关，也与审核对受审核组织的活动和过程的潜在干扰有关。本标准不提供针对组织的风险管理过程的具体指南，然而鼓励组织审核时关注管理体系的重大事项。本标准采用的方法适用于两个或更多的不同领域的管理体系共同审核（称之为“结合审核”）的场合。当这些管理体系整合为一个管理体系时，审核原则和过程与结合审核相同。第3章规定了本标准所使用的关键术语和定义，以确保这些定义与其他标准中的定义不发生冲突。第4章描述了审核所依据的原则。这些原则有助于使用者理解审核的本质，对于理解第5章~第7章中所描述的指南也很重要。第5章提供了关于立和管理审核方案、确立审核方案目标以及协调审核活动的指南。第6章提供了关于策划和实施管理体系审核的指南。第7章提供了有关管理体系审核员和审核组的能力和评价的指南。附录A提供了针对不同领域应用第7章中指南的示例。附录B为审核员提供了策划和实施审核的补充指南。W興尚理蜀Z.ZS心.ET
GB/T19011-2013/1S019011:2011管理体系审核指南1范围本标准提供了管理体系审核的指南，包括审核原则、审核方案的管理和管理体系审核的实施，也对参与管理体系审核过程的人员的能力提供了评价指南，这些人员包括审核方案管理人员、审核员和审核组长。本标准适用于需要实施管理体系内部审核、外部审核或需要管理审核方案的所有组织。只要对所需要的特定能力给予特殊考虑，本标准有可能应用于其他类型的审核。2规范性引用文件本标准无规范性引用文件。列出本章是为了与其他管理体系标准的条款编号相一致。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1核a为获得审核证据(3.3)并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.2)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的（例如确认管理体系的有效性或获得用于改进管理体系的信息)，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在中小型组织内，可以由与正在被审核的活动无贵任关系，无偏见以及无利益冲突的人员进行，以证实独立性。注2：外部审核包括第二方审核和第三方审核。第二方审核由组织的相关方，如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由独立的审核组织进行，如监管机构或提供认证或注册的机构。注3：当两个或两个以上不同领域的管理体系（如质量，环境、职业健康安全）被一起审核时，称为结合审核。注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方(3.7)时，称为联合审核。注5：改写GB/T19000一2008，定义3.9.1。3.2审核准则audit criteria用于与审核证据(3.3)进行比较的一组方针、程序或要求。注1：改写GB/T19000一2008，定义3.9.3.注2：如果审核准则是法律法规要求，术语“合规”或“不合规”常用于审核发现(3.4)。3.3审核证据audit evidence与审核准则(3.2)有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。[GB/T19000-2008,定义3.9.4]3.4审核发现audit findings将收集的审核证据(3.3)对照审核准则(3.2)进行评价的结果。1興尚蜀Z.ZS心
GB/T19011-2013/IS019011:2011注1：审核发现表明符合或不符合。注2：审核发现可引导识别改进的机会或记录良好实践。注3：如果审核准则选自法律法规要求或其他要求，审核发现可表述为合规或不合规。注4：改写GB/T19000-2008,定义3.9.5.3.5审核结论audit conclusion考虑了审核目标和所有审核发现(3.4)后得出的审核(3.1)结果。注：改写GB/T19000一2008，定义3.9.6.3.6审核委托方audit client要求审核(3.1)的组织或人员注1：对于内部审核，审核委托方可以是受审核方(3.7)或审核方案管理人员：对于外部审核，可以是监管机构、合同方或潜在用户.注2：改写GB/T19900-2008,定义3.9.7.3.7受审核方auditee被审核的组织。[GB/T19000-2008,定义3.98]3.8审核员auditor实施审核3的人员NE3.9审核组audit team实施审核3.1)的一名或多名审核员(3.8上，需要时，由技术专家(3.10)提供支持注1：审核组电的一备审核员被指定作为审核组长注2：审核组可叭包括实图审核员[GB/T19000-2008,定毫3.9.10]3.10技术专家technical expert向审核组(3.9)提供特定知识或我术的人员。注1：特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动以及语言或文化有关的知识或技术。注2：在审核组(3.9)中，技术专家不作为审核显(38)[GB/T19000-2008,定义3.9.11]3.11观察员observer伴随审核组(3.9)但不参与审核的人员。注1：观察员不属于审核组(3.9)，也不影响或干涉审核(3.1)工作。注2：观察员可来自受审核方(3.7)、监管机构或其他见证审核(3.1)的相关方。3.12向导guide由受审核方(3.7)指定的协助审核组(3.9)的人员。3.13审核方案audit programme针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组（一次或多次）审核(3.1)安排。2理筑Z.Z心
GB/T19011-2013/1S019011:2011注：改写GB/T19000一2008，定义3.9.2.3.14审核范围audit scope审核(3.1)的内容和界限。注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程，以及亩核所覆盖的时期的描述。[GB/T19000一2008，定义3.9.13]3.15审核计划audit plan对审核(3.1)活动和安排的描述。[GB/T19000-20C8,定义3.9.12]3.16风险risk不确定性对目标的影响。注：改写1S0指南73：2009，定义1.1.3.17能力competence应用知识和技能获得预期结果的本领。注：本领表示在审核过程中个人行为的适当表现。3.18合格（符合）conformity典w说筑J.NE丁3.19不合格（不符合）nonconformity未满足要求。[GB/T19000—2008,定义3.6.2]3.20管理体系management system立方针和目标并实现这些目标的体系。注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系，财务管理体系或环境管理体系。[GB/T19000-2008,定义3.2.2]4审核原则审核的特征在于其遵循若干原则。这些原则有助于使审核成为支持管理方针和控制的有效与可靠的工具，并为组织提供可以改进其绩效的信息。遵循这些原则是得出相应和充分的审核结论的前提，也是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论的前提。第5章~第7章中给出的指南是基于下列6项原则：a)诚实正直：职业的基础审核员和审核方案管理人员应：一以诚实、勤勉和负责任的精神从事他们的工作；一了解并遵守任何适用的法律法规要求；在工作中体现他们的能力；以不偏不倚的态度从事工作，即对待所有事务保持公正和无偏见；3興尚理蜀素衬网Z.ZS心
GB/T19011-2013/IS019011:2011一在审核时，对可能影响其判断的任何因素索保持警觉。b)公正表达：真实、准确地报告的义务审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。应报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。沟通必须真实、准确、客观、及时、清楚和完整。c)职业素养：在审核巾勤奋并具有判断力审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其他相关方对他们的信任。在工作中具有职业素养的一个重要因素是能够在所有审核情况下做出合理的判断。d)保密性：信息安全审核员应审慎使用和保护在审核过程获得的信息。审核员或审核委托方不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。这个概念包括正确处理敏感的、保密的信息。e)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核员应独立于受审核的活动（只要可行时），并且在任何情况下都应不带偏见，没有利益上的冲突。对于内部审核，审核员应独立于被审核职能的运行管理人员。审核员在整个审核过程应保持客观性，以确保审核发现和审核结论仅立在审核证据的基础上。对于小型组织，内审员也许不可能完全独立于被审核的活动，但是应尽一切努力消除偏见和体现客观。)基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理的方法审核证据应是能够验证的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是立在可获得信息的样本的基础上。应合理地进行抽样，因为这与审核结论的可信性密切相关。共可毛余不UZ.ZDU.EI5审核方案的管理5.1总则需要实施审核的组织应立审核方案，以便确定受审核方管理体系的有效性。审核方案可以包括针对一个或多个管理体系标准的审核，可单独实施，也可结合实施。最高管理者应确保立审核方案的目标，并指定一个或多个胜任的人员负责管理审核方案。审核方案的范围与程度应基于受审核组织的规模和性质，以及受审核管理体系的性质、功能、复杂程度以及成熟度水平。应优先配置审核方案所确定的资源，以审核管理体系的重大事项。这些重大事项可能包括产品质量的关键特性、健康和安全的相关危险源或重要环境因素及其控制措施。注：这个概念通常称之为基于风险的审核。本标准没有给出基于风险审核的进一步指南。审核方案应包括在规定的期限内有效和高效地组织和实施审核所需的信息和资源，并可以包括以下内容：一审核方案和每次审核的目标：审核的范围与程度、数量、类型，持续时间、地点、日程安排；审核方案的程序；审核准则；审核方法；审核组的选择；所需的资源，包括交通和食宿；处理保密性、信息安全、健康和安全，以及其他类似事宜的过程。应监视和测量审核方案的实施以确保达到其目标。应评审审核方案以识别可能的改进。4興尚理筑Z.Z心.ET
GB/T19011-2013/1S019011:2011图1所示是审核方案的管理流程。5.2确立审核方案的目标5.3立审核方案5.3.1审核方案管理人员的作用和织责5.3.2审核方案管理人员的能力5.3.3确定审核方案的范围和详略程度策划5.3.4识别和评估审核方案风险5.3.5立审核方案的程序5.3.6识别审核方案资源5.4实施审核方案5.4.1总则审核员的能5.4.2规定每次审核的目标、范围和准则力和评价5.4.3选择审核方法(第7章)5.4.4选择审核组成员实施5.4.5为审核组长分配每次的审核职贵5.4.6管理审核方案结果审核实裤(第6章)5.4.7管理和保持审核方案记录检查5.5监视审核方案网JZse.NE5.6评审和改进审核方案注1：图中表示了PDCA循环在本标准中的应用.注2：图中章条号指的是本标准的相关条款。图1审核方案的管理流程5.2确立审核方案的目标最高管理者应确保审核方案的目标得到确立，以指导审核的策划和实施，并应确保审核方案的有效实施。审核方案的目标应与管理体系的方针和目标相一致并予以支持。这些目标可以基于以下方面的考虑：a)管理的优先事项；b)商业意图和其他的业务意图；?)过程、产品和项目的特性及其变化：d)管理体系要求；e)法律法规和合同要求，以及组织承诺遵守的其他要求；)供方评价的需要；g)相关方（包括顾客）的需求和期望；)发生失效、事件和顾客投诉时所反映出的受审核方的绩效水平；受审核方所面临的风险；)以往审核的结果；興尚理蜀素衬网Z.ZS心
GB/T19011一2013/1S019011:2011k)受审核的管理体系的成熟度水平。审核方案的目标可以包括下列各项：—促进管理体系及其绩效的改进：满足外部要求，例如管理体系标准认证；验证与合同要求的符合性；获得和保持对供方能力的信心；确定管理体系的有效性；评价管理体系的目标与管理体系方针、组织的总体目标的兼容性和一致性。5.3立审核方案5.3.1审核方案管理人员的作用和职责审核方案管理人员应：一一确定审核方案的范围和程度；识别和评估审核方案的风险：明确审核的责任；立审核方案的程序；一一确定所需的资源确保审核方案的实施，包括明确每次审核的目标、范围和准则，确定审核方法，选择审核组和评价审核员；确保管理和保持适当的审被方案记录J.NE监视、评审和改进审核方案。审核方案管理人员应将审核方案内容报告最高管理者，并在必要时获得批准。5.3.2审核方案管理人员的能力审核方案管理人员应具备有效地和高效地管理审核方案及其相关风险的必要的能力，并具备以下方面的知识和技能：审核原则、程序和方法：管理体系标准和引用文件；受审核方的活动、产品和过程；与受审核方活动、产品有关的适用的法律法规要求和其他要求；受审核方的顾客、供方和其他相关方（适用时）。审核方案管理人员应参加适当的持续专业发展活动，以保持管理审核方案所需的知识和技能。5.3.3确定审核方案的范围和详略程度审核方案管理人员应确定审核方案的范围和详略程度，这取决于受审核方的规模和性质、受审核的管理体系的性质、功能、复杂程度和成熟度水平以及其他重要事项。注：在某些情况下，根据受审核方的结构或活动，审核方案可能只包括一次审核（例如一个小型项目活动）。影响审核方案范围和详略程度的其他因素包括：一每次审核的目标、范围、持续时间和审核次数，适用时，还包括审核后续活动；一受审核活动的数量、重要性、复杂性，相似性和地点；影响管理体系有效性的因素；适用的审核准则，例如有关管理标准的安排、法律法规要求、合同要求以及受审核方承诺的其蜀Z.ZS心
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